第一章 總 則
第一條 為(wèi)了規範人體(tǐ)器官捐獻和移植，保證醫(yī)療質(zhì)量，保障人體(tǐ)健康，維護公(gōng)民(mín)的合法權益，弘揚社會主義核心價值觀，制定本條例。
第二條 在中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)境内從事人體(tǐ)器官捐獻和移植，适用(yòng)本條例；從事人體(tǐ)細胞和角膜、骨髓等人體(tǐ)組織捐獻和移植，不适用(yòng)本條例。
本條例所稱人體(tǐ)器官捐獻，是指自願、無償提供具(jù)有(yǒu)特定生理(lǐ)功能(néng)的心髒、肺髒、肝髒、腎髒、胰腺或者小(xiǎo)腸等人體(tǐ)器官的全部或者部分(fēn)用(yòng)于移植的活動。
本條例所稱人體(tǐ)器官移植，是指将捐獻的人體(tǐ)器官植入接受人身體(tǐ)以代替其病損器官的活動。
第三條 人體(tǐ)器官捐獻和移植工(gōng)作(zuò)堅持人民(mín)至上、生命至上。國(guó)家建立人體(tǐ)器官捐獻和移植工(gōng)作(zuò)體(tǐ)系，推動人體(tǐ)器官捐獻，規範人體(tǐ)器官獲取和分(fēn)配，提升人體(tǐ)器官移植服務(wù)能(néng)力，加強監督管理(lǐ)。
第四條 縣級以上人民(mín)政府衛生健康部門負責人體(tǐ)器官捐獻和移植的監督管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)。縣級以上人民(mín)政府發展改革、公(gōng)安(ān)、民(mín)政、财政、市場監督管理(lǐ)、醫(yī)療保障等部門在各自職責範圍内負責與人體(tǐ)器官捐獻和移植有(yǒu)關的工(gōng)作(zuò)。
第五條 紅十字會依法參與、推動人體(tǐ)器官捐獻工(gōng)作(zuò)，開展人體(tǐ)器官捐獻的宣傳動員、意願登記、捐獻見證、緬懷紀念、人道關懷等工(gōng)作(zuò)，加強人體(tǐ)器官捐獻組織網絡、協調員隊伍的建設和管理(lǐ)。
第六條 任何組織或者個人不得以任何形式買賣人體(tǐ)器官，不得從事與買賣人體(tǐ)器官有(yǒu)關的活動。
第七條 任何組織或者個人對違反本條例規定的行為(wèi)，有(yǒu)權向衛生健康部門和其他(tā)有(yǒu)關部門舉報；對衛生健康部門和其他(tā)有(yǒu)關部門未依法履行監督管理(lǐ)職責的行為(wèi)，有(yǒu)權向本級人民(mín)政府、上級人民(mín)政府有(yǒu)關部門舉報。接到舉報的人民(mín)政府、衛生健康部門和其他(tā)有(yǒu)關部門對舉報應當及時核實、處理(lǐ)，對實名(míng)舉報的，應當将處理(lǐ)結果向舉報人通報。
第二章 人體(tǐ)器官的捐獻
第八條 人體(tǐ)器官捐獻應當遵循自願、無償的原則。
公(gōng)民(mín)享有(yǒu)捐獻或者不捐獻其人體(tǐ)器官的權利；任何組織或者個人不得強迫、欺騙或者利誘他(tā)人捐獻人體(tǐ)器官。
第九條 具(jù)有(yǒu)完全民(mín)事行為(wèi)能(néng)力的公(gōng)民(mín)有(yǒu)權依法自主決定捐獻其人體(tǐ)器官。公(gōng)民(mín)表示捐獻其人體(tǐ)器官的意願，應當采用(yòng)書面形式，也可(kě)以訂立遺囑。公(gōng)民(mín)對已經表示捐獻其人體(tǐ)器官的意願，有(yǒu)權予以撤銷。
公(gōng)民(mín)生前表示不同意捐獻其遺體(tǐ)器官的，任何組織或者個人不得捐獻、獲取該公(gōng)民(mín)的遺體(tǐ)器官；公(gōng)民(mín)生前未表示不同意捐獻其遺體(tǐ)器官的，該公(gōng)民(mín)死亡後，其配偶、成年子女、父母可(kě)以共同決定捐獻，決定捐獻應當采用(yòng)書面形式。
第十條 任何組織或者個人不得獲取未滿18周歲公(gōng)民(mín)的活體(tǐ)器官用(yòng)于移植。
第十一條 活體(tǐ)器官的接受人限于活體(tǐ)器官捐獻人的配偶、直系血親或者三代以内旁系血親。
第十二條 國(guó)家加強人體(tǐ)器官捐獻宣傳教育和知識普及，促進形成有(yǒu)利于人體(tǐ)器官捐獻的社會風尚。
新(xīn)聞媒體(tǐ)應當開展人體(tǐ)器官捐獻公(gōng)益宣傳。
第十三條 國(guó)家鼓勵遺體(tǐ)器官捐獻。公(gōng)民(mín)可(kě)以通過中(zhōng)國(guó)紅十字會總會建立的登記服務(wù)系統表示捐獻其遺體(tǐ)器官的意願。
第十四條 紅十字會向遺體(tǐ)器官捐獻人親屬頒發捐獻證書，動員社會各方力量設置遺體(tǐ)器官捐獻人緬懷紀念設施。設置遺體(tǐ)器官捐獻人緬懷紀念設施應當因地制宜、注重實效。
中(zhōng)國(guó)紅十字會總會、國(guó)務(wù)院衛生健康部門應當定期組織開展遺體(tǐ)器官捐獻人緬懷紀念活動。
第三章 人體(tǐ)器官的獲取和移植
第十五條 醫(yī)療機構從事遺體(tǐ)器官獲取，應當具(jù)備下列條件：
（一）有(yǒu)專門負責遺體(tǐ)器官獲取的部門以及與從事遺體(tǐ)器官獲取相适應的管理(lǐ)人員、執業醫(yī)師和其他(tā)醫(yī)務(wù)人員；
（二）有(yǒu)滿足遺體(tǐ)器官獲取所需要的設備、設施和技(jì )術能(néng)力；
（三）有(yǒu)符合本條例第十八條第一款規定的人體(tǐ)器官移植倫理(lǐ)委員會；
（四）有(yǒu)完善的遺體(tǐ)器官獲取質(zhì)量管理(lǐ)和控制等制度。
從事遺體(tǐ)器官獲取的醫(yī)療機構同時從事人體(tǐ)器官移植的，負責遺體(tǐ)器官獲取的部門應當獨立于負責人體(tǐ)器官移植的科(kē)室。
第十六條 省、自治區(qū)、直轄市人民(mín)政府衛生健康部門根據本行政區(qū)域遺體(tǐ)器官捐獻情況，制定遺體(tǐ)器官獲取服務(wù)規劃，并結合醫(yī)療機構的條件和服務(wù)能(néng)力，确定本行政區(qū)域從事遺體(tǐ)器官獲取的醫(yī)療機構，劃定其提供遺體(tǐ)器官獲取服務(wù)的區(qū)域。
從事遺體(tǐ)器官獲取的醫(yī)療機構應當在所在地省、自治區(qū)、直轄市人民(mín)政府衛生健康部門劃定的區(qū)域内提供遺體(tǐ)器官獲取服務(wù)。
醫(yī)療機構發現符合捐獻條件且有(yǒu)捐獻意願的潛在遺體(tǐ)器官捐獻人的，應當向負責提供其所在區(qū)域遺體(tǐ)器官獲取服務(wù)的醫(yī)療機構報告，接到報告的醫(yī)療機構應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市紅十字會通報。
任何組織或者個人不得以獲取遺體(tǐ)器官為(wèi)目的跨區(qū)域轉運潛在遺體(tǐ)器官捐獻人，不得向本條第三款規定之外的組織或者個人轉介潛在遺體(tǐ)器官捐獻人的相關信息。
第十七條 獲取遺體(tǐ)器官前，負責遺體(tǐ)器官獲取的部門應當向其所在醫(yī)療機構的人體(tǐ)器官移植倫理(lǐ)委員會提出獲取遺體(tǐ)器官審查申請。
第十八條 人體(tǐ)器官移植倫理(lǐ)委員會由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理(lǐ)學(xué)等方面專家組成，委員會中(zhōng)從事人體(tǐ)器官移植的醫(yī)學(xué)專家不超過委員人數的四分(fēn)之一。人體(tǐ)器官移植倫理(lǐ)委員會的組成和工(gōng)作(zuò)規則，由國(guó)務(wù)院衛生健康部門制定。
人體(tǐ)器官移植倫理(lǐ)委員會收到獲取遺體(tǐ)器官審查申請後，應當及時對下列事項進行審查：
（一）遺體(tǐ)器官捐獻意願是否真實；
（二）有(yǒu)無買賣或者變相買賣遺體(tǐ)器官的情形。
經三分(fēn)之二以上委員同意，人體(tǐ)器官移植倫理(lǐ)委員會方可(kě)出具(jù)同意獲取遺體(tǐ)器官的書面意見。人體(tǐ)器官移植倫理(lǐ)委員會同意獲取的，醫(yī)療機構方可(kě)獲取遺體(tǐ)器官。
第十九條 獲取遺體(tǐ)器官，應當在依法判定遺體(tǐ)器官捐獻人死亡後進行。從事人體(tǐ)器官獲取、移植的醫(yī)務(wù)人員不得參與遺體(tǐ)器官捐獻人的死亡判定。
獲取遺體(tǐ)器官，應當經人體(tǐ)器官捐獻協調員見證。獲取遺體(tǐ)器官前，從事遺體(tǐ)器官獲取的醫(yī)療機構應當通知所在地省、自治區(qū)、直轄市紅十字會。接到通知的紅十字會應當及時指派2名(míng)以上人體(tǐ)器官捐獻協調員對遺體(tǐ)器官獲取進行見證。
從事遺體(tǐ)器官獲取的醫(yī)療機構及其醫(yī)務(wù)人員應當維護遺體(tǐ)器官捐獻人的尊嚴；獲取器官後，應當對遺體(tǐ)進行符合倫理(lǐ)原則的醫(yī)學(xué)處理(lǐ)，除用(yòng)于移植的器官以外，應當恢複遺體(tǐ)外觀。
第二十條 遺體(tǐ)器官的分(fēn)配，應當符合醫(yī)療需要，遵循公(gōng)平、公(gōng)正和公(gōng)開的原則。具(jù)體(tǐ)辦(bàn)法由國(guó)務(wù)院衛生健康部門制定。
患者申請人體(tǐ)器官移植手術，其配偶、直系血親或者三代以内旁系血親曾經捐獻遺體(tǐ)器官的，在同等條件下優先排序。
第二十一條 遺體(tǐ)器官應當通過國(guó)務(wù)院衛生健康部門建立的分(fēn)配系統統一分(fēn)配。從事遺體(tǐ)器官獲取、移植的醫(yī)療機構應當在分(fēn)配系統中(zhōng)如實錄入遺體(tǐ)器官捐獻人、申請人體(tǐ)器官移植手術患者的相關醫(yī)學(xué)數據并及時更新(xīn)，不得僞造、篡改數據。
醫(yī)療機構及其醫(yī)務(wù)人員應當執行分(fēn)配系統分(fēn)配結果。禁止醫(yī)療機構及其醫(yī)務(wù)人員使用(yòng)未經分(fēn)配系統分(fēn)配的遺體(tǐ)器官或者來源不明的人體(tǐ)器官實施人體(tǐ)器官移植。
國(guó)務(wù)院衛生健康部門應當定期公(gōng)布遺體(tǐ)器官捐獻和分(fēn)配情況。
第二十二條 國(guó)務(wù)院衛生健康部門會同國(guó)務(wù)院公(gōng)安(ān)、交通運輸、鐵路、民(mín)用(yòng)航空等部門和中(zhōng)國(guó)紅十字會總會建立遺體(tǐ)器官運送綠色通道工(gōng)作(zuò)機制，确保高效、暢通運送遺體(tǐ)器官。
第二十三條 醫(yī)療機構從事人體(tǐ)器官移植，應當向國(guó)務(wù)院衛生健康部門提出申請。國(guó)務(wù)院衛生健康部門應當自受理(lǐ)申請之日起5個工(gōng)作(zuò)日内組織專家評審，于專家評審完成後15個工(gōng)作(zuò)日内作(zuò)出決定并書面告知申請人。國(guó)務(wù)院衛生健康部門審查同意的，通知申請人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民(mín)政府衛生健康部門辦(bàn)理(lǐ)人體(tǐ)器官移植診療科(kē)目登記，在申請人的執業許可(kě)證上注明獲準從事的人體(tǐ)器官移植診療科(kē)目。具(jù)體(tǐ)辦(bàn)法由國(guó)務(wù)院衛生健康部門制定。
醫(yī)療機構從事人體(tǐ)器官移植，應當具(jù)備下列條件：
（一）有(yǒu)與從事人體(tǐ)器官移植相适應的管理(lǐ)人員、執業醫(yī)師和其他(tā)醫(yī)務(wù)人員；
（二）有(yǒu)滿足人體(tǐ)器官移植所需要的設備、設施和技(jì )術能(néng)力；
（三）有(yǒu)符合本條例第十八條第一款規定的人體(tǐ)器官移植倫理(lǐ)委員會；
（四）有(yǒu)完善的人體(tǐ)器官移植質(zhì)量管理(lǐ)和控制等制度。
第二十四條 國(guó)務(wù)院衛生健康部門審查醫(yī)療機構的申請，除依據本條例第二十三條第二款規定的條件外，還應當考慮申請人所在省、自治區(qū)、直轄市人體(tǐ)器官移植的醫(yī)療需求、現有(yǒu)服務(wù)能(néng)力和人體(tǐ)器官捐獻情況。
省、自治區(qū)、直轄市人民(mín)政府衛生健康部門應當及時公(gōng)布已經辦(bàn)理(lǐ)人體(tǐ)器官移植診療科(kē)目登記的醫(yī)療機構名(míng)單。
第二十五條 已經辦(bàn)理(lǐ)人體(tǐ)器官移植診療科(kē)目登記的醫(yī)療機構不再具(jù)備本條例第二十三條第二款規定條件的，應當停止從事人體(tǐ)器官移植，并向原登記部門報告。原登記部門應當自收到報告之日起2個工(gōng)作(zuò)日内注銷該醫(yī)療機構的人體(tǐ)器官移植診療科(kē)目登記，向國(guó)務(wù)院衛生健康部門報告，并予以公(gōng)布。
第二十六條 省級以上人民(mín)政府衛生健康部門應當建立人體(tǐ)器官移植質(zhì)量管理(lǐ)和控制制度，定期對醫(yī)療機構的人體(tǐ)器官移植技(jì )術臨床應用(yòng)能(néng)力進行評估，并及時公(gōng)布評估結果；對評估不合格的，國(guó)務(wù)院衛生健康部門通知原登記部門注銷其人體(tǐ)器官移植診療科(kē)目登記。具(jù)體(tǐ)辦(bàn)法由國(guó)務(wù)院衛生健康部門制定。
第二十七條 實施人體(tǐ)器官移植手術的執業醫(yī)師應當具(jù)備下列條件，經省、自治區(qū)、直轄市人民(mín)政府衛生健康部門認定，并在執業證書上注明：
（一）有(yǒu)與實施人體(tǐ)器官移植手術相适應的專業技(jì )術職務(wù)任職資格；
（二）有(yǒu)與實施人體(tǐ)器官移植手術相适應的臨床工(gōng)作(zuò)經驗；
（三）經培訓并考核合格。
第二十八條 移植活體(tǐ)器官的，由從事人體(tǐ)器官移植的醫(yī)療機構獲取活體(tǐ)器官。獲取活體(tǐ)器官前，負責人體(tǐ)器官移植的科(kē)室應當向其所在醫(yī)療機構的人體(tǐ)器官移植倫理(lǐ)委員會提出獲取活體(tǐ)器官審查申請。
人體(tǐ)器官移植倫理(lǐ)委員會收到獲取活體(tǐ)器官審查申請後，應當及時對下列事項進行審查：
（一）活體(tǐ)器官捐獻意願是否真實；
（二）有(yǒu)無買賣或者變相買賣活體(tǐ)器官的情形；
（三）活體(tǐ)器官捐獻人與接受人是否存在本條例第十一條規定的關系；
（四）活體(tǐ)器官的配型和接受人的适應證是否符合倫理(lǐ)原則和人體(tǐ)器官移植技(jì )術臨床應用(yòng)管理(lǐ)規範。
經三分(fēn)之二以上委員同意，人體(tǐ)器官移植倫理(lǐ)委員會方可(kě)出具(jù)同意獲取活體(tǐ)器官的書面意見。人體(tǐ)器官移植倫理(lǐ)委員會同意獲取的，醫(yī)療機構方可(kě)獲取活體(tǐ)器官。
第二十九條 從事人體(tǐ)器官移植的醫(yī)療機構及其醫(yī)務(wù)人員獲取活體(tǐ)器官前，應當履行下列義務(wù)：
（一）向活體(tǐ)器官捐獻人說明器官獲取手術的風險、術後注意事項、可(kě)能(néng)發生的并發症及其預防措施等，并與活體(tǐ)器官捐獻人簽署知情同意書；
（二）查驗活體(tǐ)器官捐獻人同意捐獻其器官的書面意願、活體(tǐ)器官捐獻人與接受人存在本條例第十一條規定關系的證明材料；
（三）确認除獲取器官産(chǎn)生的直接後果外不會損害活體(tǐ)器官捐獻人其他(tā)正常的生理(lǐ)功能(néng)。
從事人體(tǐ)器官移植的醫(yī)療機構應當保存活體(tǐ)器官捐獻人的醫(yī)學(xué)資料，并進行随訪。
第三十條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務(wù)人員從事人體(tǐ)器官獲取、移植，應當遵守倫理(lǐ)原則和相關技(jì )術臨床應用(yòng)管理(lǐ)規範。
第三十一條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務(wù)人員獲取、移植人體(tǐ)器官，應當對人體(tǐ)器官捐獻人和獲取的人體(tǐ)器官進行醫(yī)學(xué)檢查，對接受人接受人體(tǐ)器官移植的風險進行評估，并采取措施降低風險。
第三十二條 從事人體(tǐ)器官移植的醫(yī)療機構實施人體(tǐ)器官移植手術，除向接受人收取下列費用(yòng)外，不得收取或者變相收取所移植人體(tǐ)器官的費用(yòng)：
（一）獲取活體(tǐ)器官、切除病損器官、植入人體(tǐ)器官所發生的手術費、檢查費、檢驗費等醫(yī)療服務(wù)費以及藥費、醫(yī)用(yòng)耗材費；
（二）向從事遺體(tǐ)器官獲取的醫(yī)療機構支付的遺體(tǐ)器官獲取成本費用(yòng)。
遺體(tǐ)器官獲取成本費用(yòng)，包括為(wèi)獲取遺體(tǐ)器官而發生的評估、維護、獲取、保存、修複和運送等成本。遺體(tǐ)器官獲取成本費用(yòng)的收費原則由國(guó)務(wù)院衛生健康部門會同國(guó)務(wù)院發展改革、财政、醫(yī)療保障等部門制定，具(jù)體(tǐ)收費标準由省、自治區(qū)、直轄市人民(mín)政府衛生健康部門會同同級發展改革、财政、醫(yī)療保障等部門制定。
從事遺體(tǐ)器官獲取的醫(yī)療機構應當對遺體(tǐ)器官獲取成本費用(yòng)進行單獨核算。
第三十三條 人體(tǐ)器官捐獻協調員、醫(yī)療機構及其工(gōng)作(zuò)人員應當對人體(tǐ)器官捐獻人、接受人和申請人體(tǐ)器官移植手術患者的個人信息依法予以保護。
第三十四條 國(guó)家建立人體(tǐ)器官獲取、移植病例登記報告制度。從事人體(tǐ)器官獲取、移植的醫(yī)療機構應當将實施人體(tǐ)器官獲取、移植的情況向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民(mín)政府衛生健康部門報告。
第四章 法律責任
第三十五條 國(guó)家健全行政執法與刑事司法銜接機制，依法查處人體(tǐ)器官捐獻和移植中(zhōng)的違法犯罪行為(wèi)。
第三十六條 違反本條例規定，有(yǒu)下列情形之一，構成犯罪的，依法追究刑事責任：
（一）組織他(tā)人出賣人體(tǐ)器官；
（二）未經本人同意獲取其活體(tǐ)器官，或者獲取未滿18周歲公(gōng)民(mín)的活體(tǐ)器官，或者強迫、欺騙他(tā)人捐獻活體(tǐ)器官；
（三）違背本人生前意願獲取其遺體(tǐ)器官，或者本人生前未表示同意捐獻其遺體(tǐ)器官，違反國(guó)家規定，違背其配偶、成年子女、父母意願獲取其遺體(tǐ)器官。
醫(yī)務(wù)人員有(yǒu)前款所列情形被依法追究刑事責任的，由原執業注冊部門吊銷其執業證書，終身禁止其從事醫(yī)療衛生服務(wù)。
第三十七條 違反本條例規定，買賣人體(tǐ)器官或者從事與買賣人體(tǐ)器官有(yǒu)關活動的，由縣級以上地方人民(mín)政府衛生健康部門沒收違法所得，并處交易額10倍以上20倍以下的罰款；醫(yī)療機構參與上述活動的，還應當由原登記部門吊銷該醫(yī)療機構的人體(tǐ)器官移植診療科(kē)目，禁止其10年内從事人體(tǐ)器官獲取或者申請從事人體(tǐ)器官移植，并對負有(yǒu)責任的領導人員和直接責任人員依法給予處分(fēn)，情節嚴重的，由原執業登記部門吊銷該醫(yī)療機構的執業許可(kě)證或者由原備案部門責令其停止執業活動；醫(yī)務(wù)人員參與上述活動的，還應當由原執業注冊部門吊銷其執業證書，終身禁止其從事醫(yī)療衛生服務(wù)；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
公(gōng)職人員參與買賣人體(tǐ)器官或者從事與買賣人體(tǐ)器官有(yǒu)關活動的，依法給予撤職、開除處分(fēn)；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第三十八條 醫(yī)療機構未辦(bàn)理(lǐ)人體(tǐ)器官移植診療科(kē)目登記，擅自從事人體(tǐ)器官移植的，由縣級以上地方人民(mín)政府衛生健康部門沒收違法所得，并處違法所得10倍以上20倍以下的罰款，禁止其5年内從事人體(tǐ)器官獲取或者申請從事人體(tǐ)器官移植，并對負有(yǒu)責任的領導人員和直接責任人員依法給予處分(fēn)，對有(yǒu)關醫(yī)務(wù)人員責令暫停1年執業活動；情節嚴重的，還應當由原執業登記部門吊銷該醫(yī)療機構的執業許可(kě)證或者由原備案部門責令其停止執業活動，并由原執業注冊部門吊銷有(yǒu)關醫(yī)務(wù)人員的執業證書。
醫(yī)療機構不再具(jù)備本條例第二十三條第二款規定的條件，仍從事人體(tǐ)器官移植的，由原登記部門沒收違法所得，并處違法所得5倍以上10倍以下的罰款，吊銷該醫(yī)療機構的人體(tǐ)器官移植診療科(kē)目，禁止其3年内從事人體(tǐ)器官獲取或者申請從事人體(tǐ)器官移植，并對負有(yǒu)責任的領導人員和直接責任人員依法給予處分(fēn)；情節嚴重的，還應當由原執業登記部門吊銷該醫(yī)療機構的執業許可(kě)證，并對有(yǒu)關醫(yī)務(wù)人員責令暫停6個月以上1年以下執業活動。
第三十九條 醫(yī)療機構安(ān)排不符合本條例第二十七條規定的人員實施人體(tǐ)器官移植手術的，由縣級以上地方人民(mín)政府衛生健康部門沒收違法所得，并處10萬元以上50萬元以下的罰款，由原登記部門吊銷該醫(yī)療機構的人體(tǐ)器官移植診療科(kē)目，禁止其3年内從事人體(tǐ)器官獲取或者申請從事人體(tǐ)器官移植，并對負有(yǒu)責任的領導人員和直接責任人員依法給予處分(fēn)；情節嚴重的，還應當由原執業登記部門吊銷該醫(yī)療機構的執業許可(kě)證；對有(yǒu)關人員，依照有(yǒu)關醫(yī)師管理(lǐ)的法律的規定予以處罰。
第四十條 醫(yī)療機構違反本條例規定，有(yǒu)下列情形之一的，由縣級以上地方人民(mín)政府衛生健康部門沒收違法所得，并處10萬元以上50萬元以下的罰款，對負有(yǒu)責任的領導人員和直接責任人員依法給予處分(fēn)，對有(yǒu)關醫(yī)務(wù)人員責令暫停6個月以上1年以下執業活動，并可(kě)以由原登記部門吊銷該醫(yī)療機構的人體(tǐ)器官移植診療科(kē)目，禁止其3年内從事人體(tǐ)器官獲取或者申請從事人體(tǐ)器官移植；情節嚴重的，還應當由原執業登記部門吊銷該醫(yī)療機構的執業許可(kě)證或者由原備案部門責令其停止執業活動，并可(kě)以由原執業注冊部門吊銷有(yǒu)關醫(yī)務(wù)人員的執業證書：
（一）不具(jù)備本條例第十五條第一款規定的條件從事遺體(tǐ)器官獲取；
（二）未按照所在地省、自治區(qū)、直轄市人民(mín)政府衛生健康部門劃定的區(qū)域提供遺體(tǐ)器官獲取服務(wù)；
（三）從事人體(tǐ)器官獲取、移植的醫(yī)務(wù)人員參與遺體(tǐ)器官捐獻人的死亡判定；
（四）未通過分(fēn)配系統分(fēn)配遺體(tǐ)器官，或者不執行分(fēn)配系統分(fēn)配結果；
（五）使用(yòng)未經分(fēn)配系統分(fēn)配的遺體(tǐ)器官或者來源不明的人體(tǐ)器官實施人體(tǐ)器官移植；
（六）獲取活體(tǐ)器官前未依照本條例第二十九條第一款的規定履行說明、查驗、确認義務(wù)；
（七）以僞造、篡改數據等方式幹擾遺體(tǐ)器官分(fēn)配。
第四十一條 違反本條例規定，有(yǒu)下列情形之一的，由縣級以上地方人民(mín)政府衛生健康部門沒收違法所得，并處10萬元以上50萬元以下的罰款，對負有(yǒu)責任的領導人員和直接責任人員依法給予處分(fēn)；醫(yī)療機構有(yǒu)下列情形之一的，還應當由原登記部門吊銷該醫(yī)療機構的人體(tǐ)器官移植診療科(kē)目，禁止其3年内從事人體(tǐ)器官獲取或者申請從事人體(tǐ)器官移植，情節嚴重的，由原執業登記部門吊銷該醫(yī)療機構的執業許可(kě)證或者由原備案部門責令其停止執業活動；醫(yī)務(wù)人員有(yǒu)下列情形之一的，還應當責令其暫停6個月以上1年以下執業活動，情節嚴重的，由原執業注冊部門吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：
（一）以獲取遺體(tǐ)器官為(wèi)目的跨區(qū)域轉運潛在遺體(tǐ)器官捐獻人；
（二）違反本條例第十六條第四款規定，轉介潛在遺體(tǐ)器官捐獻人的相關信息；
（三）在人體(tǐ)器官捐獻和移植中(zhōng)提供虛假材料。
第四十二條 醫(yī)療機構未經人體(tǐ)器官移植倫理(lǐ)委員會審查同意獲取人體(tǐ)器官的，由縣級以上地方人民(mín)政府衛生健康部門處20萬元以上50萬元以下的罰款，由原登記部門吊銷該醫(yī)療機構的人體(tǐ)器官移植診療科(kē)目，禁止其3年内從事人體(tǐ)器官獲取或者申請從事人體(tǐ)器官移植，并對負有(yǒu)責任的領導人員和直接責任人員依法給予處分(fēn)；情節嚴重的，還應當由原執業登記部門吊銷該醫(yī)療機構的執業許可(kě)證，并由原執業注冊部門吊銷有(yǒu)關醫(yī)務(wù)人員的執業證書。
人體(tǐ)器官移植倫理(lǐ)委員會審查獲取人體(tǐ)器官申請時違反倫理(lǐ)原則或者出具(jù)虛假審查意見的，對有(yǒu)關責任人員依法給予處分(fēn)，由縣級以上地方人民(mín)政府衛生健康部門終身禁止其從事醫(yī)學(xué)倫理(lǐ)審查活動。
第四十三條 醫(yī)療機構違反本條例規定，有(yǒu)下列情形之一的，由縣級以上地方人民(mín)政府衛生健康部門處5萬元以上20萬元以下的罰款，對負有(yǒu)責任的領導人員和直接責任人員依法給予處分(fēn)；情節嚴重的，還應當由原登記部門吊銷該醫(yī)療機構的人體(tǐ)器官移植診療科(kē)目，禁止其1年内從事人體(tǐ)器官獲取或者申請從事人體(tǐ)器官移植，對有(yǒu)關醫(yī)務(wù)人員責令暫停6個月以上1年以下執業活動：
（一）負責遺體(tǐ)器官獲取的部門未獨立于負責人體(tǐ)器官移植的科(kē)室；
（二）未經人體(tǐ)器官捐獻協調員見證實施遺體(tǐ)器官獲取；
（三）獲取器官後，未依照本條例第十九條第三款的規定對遺體(tǐ)進行符合倫理(lǐ)原則的醫(yī)學(xué)處理(lǐ)，恢複遺體(tǐ)外觀；
（四）未依照本條例第三十四條的規定報告人體(tǐ)器官獲取、移植實施情況。
第四十四條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務(wù)人員違反本條例規定，有(yǒu)下列情形之一的，依照有(yǒu)關醫(yī)療糾紛預防和處理(lǐ)、醫(yī)療事故處理(lǐ)的行政法規的規定予以處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任：
（一）未對人體(tǐ)器官捐獻人或者獲取的人體(tǐ)器官進行醫(yī)學(xué)檢查；
（二）未對接受人接受人體(tǐ)器官移植的風險進行評估并采取相應措施；
（三）未遵守相關技(jì )術臨床應用(yòng)管理(lǐ)規範。
第四十五條 人體(tǐ)器官捐獻協調員、醫(yī)療機構及其工(gōng)作(zuò)人員違反本條例規定，洩露人體(tǐ)器官捐獻人、接受人或者申請人體(tǐ)器官移植手術患者個人信息的，依照法律、行政法規關于個人信息保護的規定予以處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第四十六條 違反本條例第三十二條第一款規定收取費用(yòng)的，依照有(yǒu)關價格、醫(yī)療保障基金管理(lǐ)的法律、行政法規的規定予以處罰。
第四十七條 人體(tǐ)器官捐獻協調員違反本條例規定，有(yǒu)下列情形之一的，依法給予處分(fēn)，由省、自治區(qū)、直轄市紅十字會注銷其人體(tǐ)器官捐獻協調員工(gōng)作(zuò)證件，終身不得擔任人體(tǐ)器官捐獻協調員：
（一）接到指派後未對遺體(tǐ)器官獲取進行見證；
（二）出具(jù)虛假見證意見。
第四十八條 公(gōng)職人員在人體(tǐ)器官捐獻和移植工(gōng)作(zuò)中(zhōng)濫用(yòng)職權、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予處分(fēn)；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第四十九條 違反本條例規定，給他(tā)人造成損害的，依法承擔民(mín)事責任。
第五章 附 則
第五十條 本條例自2024年5月1日起施行。《人體(tǐ)器官移植條例》同時廢止。